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科创板日报》(上海,记者 徐红)讯,2月3日,第四批国家药品带量采购在上海完成投开标。据新华社报道,此次集采最终产生45个拟中选产品,平均降价52%,最高降幅达到96%。

虽然降幅都相差无几(如第三轮集采的55个中选产品平均降价53%,最高降幅95%),但相较此前,这一次国采仍然有很多“不一样”的看点,包括吸入制剂(吸入用硫酸沙丁胺醇溶液)首次被纳入,还有多个注射剂品种的参与等。

另有行业人士分析认为,与前三次集采不同,这一次是竞争最为激烈的一次。此轮集采带量规模为历次最少,并且通过一致性评价的入围药企过多——有近三分之一的品种竞标企业超过5家,还有两个品种有超过10家的企业参与争夺。

不管如何,集采即便已变得常态化,其对资本市场的冲击也逐步边际减小,但对于参与其中的企业来说,每一次的集采却依然是一场需仔细筹谋的战斗。

华东医药的谋算

在2020年1月的第二批国家药品带量采购中,华东医药(000963.SZ)曾是最大的冷门,因为拜耳阿卡波糖的超低报价,中美华东(华东医药核心全资子公司)被迫熔断出局,华东医药的股价也在当天应声跌停。

然而,让人没有想到的是,这一次集采之后,中美华东阿卡波糖片的销售并没有像市场想象的那样从此一蹶不振,公司通过开拓院外市场将集采落标的负面影响降到了最低,甚至有希望将2020年阿卡波糖片的全年销售做到比去年更好。如此表现,让市场对公司刮目相看。

这一次集采,华东医药携泮托拉唑注射剂入场。

泮托拉唑是临床应用较为广泛的质子泵抑制剂(PPI),主要用于治疗胃酸过多引起的胃炎、胃糜烂、消化性溃疡、反流性食道炎、卓艾氏综合症等。目前国内已上市的泮托拉唑主要剂型有肠溶片、肠溶胶囊及注射剂,其中注射剂在临床上的应用最广泛。

米内网数据显示,此次集采的45个通用名药品在2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端合计销售额550亿元,其中泮托拉唑注射剂以66.7亿元领跑,氨溴索注射剂以59.8亿元紧接其后。

销售既然如此可观,泮托拉唑注射剂也因此毫无意外会是这场集采的兵家必争之地,这正是华东医药志在必得的一战。

事实上,除了注射用泮托拉唑钠以外,中美华东还有泮托拉唑钠肠溶胶囊(商品名:泮立苏)这个剂型。据统计,泮托拉唑钠为华东医药第三大单品,2020年,公司泮托拉唑钠注射剂和泮托拉唑钠肠溶胶囊销售额合计超10亿元。

不过,据《科创板日报》记者了解,中美华东并没有开展泮托拉唑钠肠溶胶囊的一致性评价。也就是说,在注射剂和肠溶胶囊这两个市场中,公司似乎是选择押注前者。

值得注意的是,不同于阿卡波糖片这样的普通剂型,由于注射剂只能在医院使用,并不适用药店等院外市场,因此连接院内市场的集采对于注射剂来说就变得尤为重要。也正因如此,在此轮集采中,泮托拉唑注射剂、氨溴索注射剂、丙泊酚中长链脂肪乳注射剂等8个注射剂品种的竞争尤其激烈,平均降幅远远高于其他品种。

其中,全场最大降幅落在了帕瑞昔布注射剂这个产品上,峨眉山通惠降价超96%以最低价夺标;而在泮托拉唑注射剂这个最大品种的争夺上,早已将目标锁定的华东医药同样毫不手软,最终降价91%以第一顺位的优势中标。降价后,中美华东泮托拉唑注射剂单价为2.56元/支。

恩华的“兴师动众”

不同于泮托拉唑注射剂,由于此轮集采“带量”不多,加上加巴喷丁现有国内市场也不大,因此该集采品种毫不惹眼。但是,就是这样一个“小品种”,却让申博太阳城电脑客户端下载恒瑞医药(600276.SH)、恩华药业(002262.SZ)以及四环医药(00460.HK)这三家上市公司齐聚一堂争相厮杀。

并且,在3日集采现场,《科创板日报》记者注意到,虽然只有一个集采品种,但恩华药业还是为此出动了一支多人“豪华团队”,显示公司对此次集采的重视。

公开资料显示,加巴喷丁为中枢神经系统用药,其适应症广泛,既可以用于成人疱疹后神经痛的治疗,也可用于癫痫治疗,目前原研没有进入国内市场,国内仅恩华、恒瑞等少数几家企业,竞争格局良好。

除了加巴喷丁外,另一款主要治疗带状疱疹后神经痛(PHN)的药物普瑞巴林也在这一轮集采当中。带状疱疹后神经痛目前仍是一个世界性难题,尚无非常有效的治疗手段。据了解,加巴喷丁和普瑞巴林是临床上用于带状疱疹镇痛治疗的两个核心一线药物(钙离子通道调节剂)。

加巴喷丁是恩华神经线的主要品种。近5年来,恩华加巴喷丁市占率持续提升,从2013年的37.24%提升至2018年的近70%,分析认为公司该品种仍将处于快速放量期。

“虽然这次集采加巴喷丁的约定采购量并不多,但是我们预期集采之后这个品种会有不错的放量。”恩华集采团队有人这样向《科创板日报》记者解释“很重视此次集采”的原因。

最终,在这个品种的竞争中,恒瑞与恩华分别以0.12元/粒和0.13元/粒的价格双双夺标。

恒瑞笑了

在第二轮的国采中,拜耳凭借单片0.1807元的报价将华东医药PK出局。不过,那一次的牺牲却是“伤敌一千,自损八千”。虽然通过集采,拜耳阿卡波糖片(拜唐苹,Glucoba)的销量有所上升,但这并不能抵消价格大幅下降的影响。集采之后,拜耳阿卡波糖片成了公司销售降幅最大的一个产品。

或许是发现一味的降价并不一定就能保住既有市场,因此在3日的集采中,拜耳索拉非尼和氯雷他定两个集采产品均降价不多。特别是在肝癌靶向药索拉非尼这个品种上,此前市场曾预期,由于面临国产仿制药上市、卫材仑伐替尼降价入医保等竞争,拜耳索拉非尼或有较大的降价压力。不过,此次拜耳索拉非尼最终只是从原来的95元/片小幅降价至89.8元/片。

相较之下,国产仿制药的价格就显得亲民许多。两家中标企业江西山香和复星医药(600196.SH,02196.HK)控股子公司重庆药友分别报价22.8元/片和26.6元/片,降幅76%和72%。

索拉非尼的用法用量为每次0.4g(0.2g*2),每日两次,按照患者每个月2盒(60粒/盒)的用量计算,如果使用江西山香的甲苯磺酸索拉非尼片(商品名:利格思泰)治疗,则医保报销后每个月的治疗费用降至千元以下,患者治疗负担将大大被减轻。

与这些患者一样,其实恒瑞的PD-1也将受益于索拉非尼仿制药的降价。

去年12月,肝癌另一款一线明星靶向药——卫材仑伐替尼谈判成功被纳入国家医保。同时,有临床医生告诉《科创板日报》记者,仑伐替尼此次医保降价幅度远远大于市场预期,降价后其价格甚至会低于拜耳的索拉非尼。

仑伐替尼因为在中国患者亚群中具有更加显著的疗效,因此也被称为是为中国患者“量身定制”的肝癌药。与索拉非尼相比,仑伐替尼疗效更好,并且现在价格还更低了,因此医生和患者会如何做出选择不言而喻。

恒瑞PD-1同样在去年12月被纳入医保,但按照医保局规定,卡瑞利珠单抗的医保报销适应症是“既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗”。因此,对于患者来说,如果先用仑伐替尼无效后,再用恒瑞PD-1就有可能无法进行医保报销。这也意味着,因为仑伐替尼的大降价,恒瑞PD-1的使用可能会受到限制,而其他价格更便宜的PD-1或因此获益成为替代。

不过,此次索拉非尼的集采降价却是将恒瑞PD-1从这个困境中解救了出来。

“既然索拉非尼国产仿制药降价那么多了,如果患者受低价吸引纷纷选用仿制药,那么恒瑞PD-1是不是又可以用起来了?”

“是有这个可能。”有临床医生这样回复《科创板日报》记者。

事实上,恒瑞这一场集采战斗可谓志得意满。据《科创板日报》记者统计,公司有加巴喷丁、普拉克索、缬沙坦氨氯地平、帕瑞昔布注射剂四个品种参与竞标,虽然帕瑞昔布落标,但在缬沙坦氨氯地平4家企业的竞争中,公司成功以1.4909/片的价格将排名第三的北京百奥熔断出局。

在此轮集采的45个品种中,缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)和索拉非尼两个药品由原研厂家独占市场。这些品种销售基数大,因此仿制替代原研的效应也将更加明显。数据显示,2019年中国公立医疗机构终端缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)销售额近17亿元,原研诺华市场占比100%。